Le département Qualité de Takeda Neuchâtel recherche un(e) Quality Assurance on the Shopfloor Associate motivé(e) pour rejoindre l'équipe dédiée à la supervision des activités Qualité sur le terrain dans les secteurs de production de Substance pharmaceutique (Bulk Drug Substance) et Remplissage Aseptique (Fill & Finish) de produits biologiques.

Il s'agit d'une opportunité de carrière passionnante pour un professionnel de la qualité souhaitant s'engager dans une culture d'équipe au sein d'un environnement de production biotechnologique de classe mondiale.
En tant que collaborateur Assurance Qualité, vous serez directement rattaché au superviseur Assurance Qualité et responsable de la conformité ainsi que de la surveillance de la qualité des activités sur le terrain tout au long du processus de fabrication.
L’Associate Quality On the Shop Floor est responsable de l’Assurance Qualité pour les activités de routine BPF (Bonnes Pratiques de Fabrication) dans les secteurs de production de Substance pharmaceutique et Remplissage Aseptique. Il/Elle collaborera étroitement avec les équipes sur le terrain pour garantir la production d’un produit de qualité, tout en identifiant les améliorations potentielles et en réduisant de manière préventive les risques de non-conformité.
Comment vous contribuerez :

Revoir la documentation liée au processus de production en zone (ex : dossiers de lot).
Observer les activités critiques en zone de production et aider à la résolution de problème en temps réel. Assurer un accompagnement continu en zone et collaborer avec les équipes pour mettre en œuvre les actions nécessaires à la qualité du produit.
Soutenir la conformité aux BPF et aux procédures Takeda en maintenant un partenariat efficace entre la Qualité et les Opérations.
Coacher les équipes opérationnelles dans la gestion des événements.
Collaborer avec les équipes terrain pour résoudre les problèmes et identifier les causes des déviations.
Participer à la définition, à l’implémentation et à la revue d’efficacité des CAPA.
Réaliser des visites terrain planifiées et non planifiées pour garantir l’application des processus ou identifier des axes d’amélioration.
Soutenir le déploiement et l’utilisation des Systèmes Qualité selon les procédures Takeda.
Participer aux initiatives d’amélioration continue en collaboration avec les équipes opérationnelles.
Être acteur du processus Quality On The Shopfloor :

Être le référent en zone de production pour toutes les questions relatives à la Qualité.
Identifier de manière proactive les risques potentiels liés à la qualité en collaboration avec la production.
Ce que vous apportez à Takeda :

HES ou diplôme universitaire en Ingénierie, Biotechnologie, Pharmacie ou équivalent, avec expérience dans le domaine pharmaceutique ou biotechnologique.
Idéalement 3 années d’expérience en Assurance Qualité opérationnelle ou en Production aseptique.
Capacités de collaboration, coaching et compréhension des exigences Qualité.
Capacité à relayer, documenter et partager les bonnes pratiques et opportunités d’amélioration.
Compétences en communication, écoute active et maîtrise parfaite du français.
Maîtrise fluide du pack Office.
Avantages : salaires compétitifs, couverture accidents, primes d’assurance maladie, plans de retraite, repas subventionnés, activités sportives, soutien au transport, environnement de travail attractif, développement de carrière.
En savoir plus sur Takeda Neuchâtel :

Donner à nos employés les moyens de briller.

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