Descriptif Regulatory Affairs Officer - Nous recherchons pour l'un de nos clients, leader dans le domaine pharmaceutique, un/e Senior Regulatory Affairs Officer pour le marché US.

Ce poste fixe est à pourvoir au sein d'une très belle entreprise genevoise au rayonnement international.

Il s'agit d'intégrer une équipe dynamique afin d'y apporter votre expérience en qualité de Regulatory Affairs Officer avec un focus sur le marché US.

Pour ce poste, possibilité de faire 1 jour par semaine en "remote", 1 jour par semaine en home-office.

Vos responsabilités : Mettre en place les stratégies réglementaires en relation avec les équipes transverses Adapter la conformité réglementaire des produits lors d'une modification Coordonner la préparation des soumissions réglementaires lors du lancement d'un nouveau produit ou d'une modification Formuler les réponses aux questions de la FDAParticiper à des audits et des inspections afin de garantir la conformité des produits aux normes établies par la FDAMaintenir votre niveau de connaissance des réglementations, directives et tendances du secteur Apporter des conseils réglementaires stratégiques aux parties prenantes internes Tenir à jour les bases de données RAGarantir l'actualisation des procédures du département réglementaire Votre profil : Vous êtes au bénéfice de min 7 années d’expérience dans le domaine des dispositifs médicaux Très bonne connaissance du marché US ( impératif pour ce poste )Connaissance approfondie des normes de qualité (ISO 13485).

Connaissance des classes II A, II B et classe III.