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Qa Specialist, Bironico

Switzerland, Ticino, Bironico
Letztes Update 2024-06-15
Läuft ab 2024-07-15
ID #2144578029
80 CHF
Qa Specialist, Bironico
Switzerland, Ticino, Bironico,
Geändert May 6, 2024

Beschreibung

Per conto di nostro stimato cliente del Sopraceneri selezioniamo per impiego interinale a tempo indeterminato un/a:

QA SPECIALIST
La risorsa lavorerà con il Team Qualità, nell'ambito dell'Assicurazione Qualità aziendale. In questa posizione collaborerà all'interno del Team per progettare, implementare e mantenere i progetti/processi dell'azienda dal punto di vista della qualità fornendo conoscenze e supporto nel rispetto delle norme di buona fabbricazione (GMP) e monitorando l'efficacia del sistema.

Questo ruolo deve garantire un'interazione efficace con gli altri reparti e con i partner esterni per quanto riguarda:

revisione dei documenti GMP, pianificazione delle attività e risoluzione dei problemi. Ciò comporterà la collaborazione con le principali parti interessate, quali CQ, R&S, Affari Regolatori, Produzione, Ingegneria e Divisioni Commerciali.

Gestire i documenti e gli argomenti relativi alla qualità in base ai requisiti c GMP, fornendo supporto agli altri reparti.
Lavorare a stretto contatto con i clienti/fornitori come contatto QA
Revisione dei documenti di produzione (e BR, logbook, analisi dei test di rilascio)
Revisione/superamento delle SOP
Revisione dei documenti GMP (documenti di convalida, relazioni, MBR, metodi, Specifiche, Trasferimento tecnologico, Valutazione del rischio)
Rilascio di dichiarazioni
Risposta al questionario del cliente
Ispezioni, audit e autoispezioni
Revisione annuale della qualità del prodotto e rapporto di verifica continua del processo (CPV)
Esecuzione della formazione GMP
Programma di convalida e verifica della pulizia
Processi di richiamo e di simulazione di richiamo
Qualificazione dei fornitori secondo le c GMP
Processo di convalida del sistema computerizzato
Gestione del controllo delle modifiche (CCR)
Indagini relative a deviazioni, OOS/OOT, reclami, guasti alla pulizia
Gestione e monitoraggio delle CAPA

Laurea in Chimica , Farmacia o Scienze Biologiche
Almeno 1-3 anni

di esperienza maturati presso industrie API/farmaceutiche
È richiesta la conoscenza dei requisiti c GMP per la produzione di API/farmaci
Preferibile l'interazione

con Clienti, Fornitori, Autorità
Capacità analitiche e di risoluzione dei problemi
Capacità interpersonali e di comunicazione
Leadership e capacità comunicazione chiara ed empatica
Eccezionali capacità di redigere documentazione scritta concisa e accurata
Attitudine al lavoro di squadra e capacità di collaborare con gli i vari reparti per risolvere i conflitti e portare

a risultati favorevoli
Flessibilità e capacità di fornire supportonel raggiungimento degli obiettivi
Pensiero critico/logico
Attitudine alla positività
Forte attenzione ai dettagli
Ottima conoscenza della

lingua inglese parlata e scritta
Buone competenze informatiche del pacchetto Office oltre che deipacchetti informatici pertinenticompresa l'esperienza con Track Wise o simili
Interima vi offre

Inserimento interinale a tempo indeterminato in un'azienda all'avanguardia, solida ed al passo con i tempi con elevati standard

Le persone interessate che si identificano nelle competenze richieste sono invitate ad inviare al più presto la propria

candidatura completa corredata di fotografia e attestati, diplomi, certificati formativi e di formazione continua, certificati di lavoro.
#J-18808-Ljbffr

Jobdetails

Auftragstyp: Vollzeit
Vertragstyp: Dauerhaft
Gehaltsart: Stündlich
Besetzung: Qa specialist
Mindest. Gehalt: 30

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